L’un des principaux essais cliniques de vaccins contre les coronavirus a été mis en suspens pour étudier une « maladie potentiellement inexpliquée » chez l’un des participants, a annoncé la société mardi.

« Dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours sur le vaccin contre le coronavirus d’Oxford, notre processus d’examen standard a déclenché une pause de la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité », a déclaré AstraZeneca dans un communiqué.

« Il s’agit d’une mesure de routine qui doit être prise chaque fois qu’une maladie potentiellement inexpliquée est détectée dans l’un des essais, pendant que l’on enquête sur elle, en veillant à maintenir l’intégrité des essais. »

« Dans les grands essais, les maladies se produiront par hasard mais doivent faire l’objet d’un examen indépendant afin de vérifier cela avec soin », a déclaré la société. « Nous nous efforçons d’accélérer l’examen de l’événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier des essais. »

Il est prévu de distribuer 300 millions de doses du vaccin d’Oxford dans le cadre d’un accord de 750 millions de dollars avec deux organisations caritatives soutenues par la Fondation Bill et Melinda Gates et l’OMS, entre autres.

Stat, qui a été le premier à signaler la pause dans l’essai, a indiqué que le participant qui a eu la « réaction indésirable grave présumée » se trouve au Royaume-Uni.

The Hill rapporte : AstraZeneca est l’une des trois sociétés qui ont des essais de phase trois de vaccins contre les coronavirus en cours aux États-Unis. Deux autres essais sont en cours pour des vaccins potentiels de Pfizer et de Moderna.

C’est la première fois que l’on sait que l’un de ces trois essais a été interrompu pour une enquête de sécurité.

Cette annonce illustre l’importance d’un processus de vaccination minutieux pour vérifier la sécurité et l’efficacité, et intervient le jour même où AstraZeneca, ainsi que huit autres sociétés pharmaceutiques, ont publié une rare déclaration commune dans laquelle ils s’engagent à suivre la science et à éviter la politique, alors que le président Trump émet l’idée d’une approbation préélectorale d’un vaccin.

« Nous aurons besoin de plus d’informations, mais cela est évidemment préoccupant », a tweeté Carlos del Rio, un expert en vaccins de l’université Emory.

Source : Un essai du vaccin Covid-19 est suspendu en raison d’une « maladie potentiellement inexpliquée »

AstraZeneca plonge en bourse alors que l’étude sur le vaccin contre le COVID est interrompue pour cause « d’effets indésirables »

PAR JADE · PUBLIÉ 9 SEPTEMBRE 2020 · MIS À JOUR 9 SEPTEMBRE 2020

Au milieu de la plus forte baisse des marchés depuis mars, nous soupçonnons que les nouvelles de l’énorme étude sur le COVID-19 de la phase 3 d’AstraZeneca ne contribueront en rien.

Stat News rapporte que la vaste étude de phase 3 testant un vaccin contre le Covid-19 développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford sur des dizaines de sites aux États-Unis a été suspendue en raison d’une réaction indésirable grave suspectée chez un participant au Royaume-Uni.

Une personne familier avec le développement du vaccin a déclaré que les chercheurs avaient été informés que l’essai avait été suspendu « par excès de prudence ».

Déclaration complète d’AstraZeneca :

« Dans le cadre des essais mondiaux contrôlés et randomisés en cours sur le vaccin contre le coronavirus d’Oxford, notre processus d’examen standard a déclenché une pause de la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité. »

« Il s’agit d’une mesure de routine qui doit être prise chaque fois qu’une maladie potentiellement inexpliquée est détectée dans l’un des essais, pendant l’enquête, ce qui garantit le maintien de l’intégrité des essais. »

« Dans les grands essais, les maladies sont le fruit du hasard, mais elles doivent être examinées de manière indépendante afin de vérifier soigneusement leur existence. »

« Nous nous efforçons d’accélérer l’examen de cet événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier des essais. Nous nous engageons à assurer la sécurité de nos participants et à respecter les normes de conduite les plus élevées dans nos essais« .

Les effets indésirables ont fait plonger AstraZeneca en Bourse de plus de 8% quelques heures après…

Peut-être plus important encore, Stat News rapporte qu’une deuxième personne bien au courant de la situation, qui s’est également exprimée sous le couvert de l’anonymat, a déclaré que cette découverte avait un impact sur les autres essais de vaccins d’AstraZeneca en cours – ainsi que sur les essais cliniques menés par d’autres fabricants de vaccins.

Il y a actuellement neuf vaccins candidats en phase 3 des essais. Celui d’AstraZeneca est le premier essai de phase 3 du vaccin contre le Covid-19 dont on sait qu’il a été mis en veilleuse.