Il semble que Merck vienne de battre Pfizer à plate couture.
Merck a annoncé vendredi qu’une pilule expérimentale contre le COVID qu’elle a mise au point a réduit de 50 % les hospitalisations et les décès chez les personnes récemment infectées par le COVID.
La société demandera bientôt aux autorités sanitaires américaines et étrangères d’autoriser l’utilisation de ce médicament.
La nouvelle a surpris le public. Bien que les cas de COVID soient déjà en diminution aux États-Unis et dans les pays d’Asie durement touchés, le médicament pourrait constituer « une véritable avancée thérapeutique » qui pourrait réduire considérablement le risque de décès dû au COVID.
S’il est approuvé (et il y a de fortes chances qu’il le soit), ce médicament serait le premier traitement du COVID. Certains l’ont comparé au tamiflu, dans la mesure où les patients doivent le prendre dans les 5 jours suivant l’infection par le COVID (comme on demande aux personnes infectées par la grippe de prendre le tamiflu rapidement).
L’ancien directeur de la FDA, le Dr Scott Gottlieb, a déclaré à CNBC que les résultats de l’essai sont clairement « profondément » positifs, même si les chercheurs ont décidé d’arrêter l’essai prématurément parce que le médicament a montré un succès significatif, ce qui signifie qu’il serait contraire à l’éthique de continuer à donner des placebos aux patients. Pour tester le médicament, ils ont dû tester plus de 700 personnes non vaccinées dans le cadre d’une étude mondiale. Ces personnes ont toutes été considérées comme étant dans la catégorie « à haut risque » en raison de facteurs tels que l’âge et d’autres caractéristiques de leur « profil de santé ».
Selon les résultats, 7 % des volontaires du groupe ayant reçu le médicament ont été hospitalisés et aucun d’entre eux n’est décédé, contre un taux d’hospitalisation et de décès de 14 % (dont huit décès) dans le groupe placebo.
Selon le Dr Gottlieb, « c’est un résultat phénoménal. Le fait de disposer d’une pilule orale ayant ce type d’effet sur des patients déjà symptomatiques change profondément la donne. »
Le Dr Gottlieb a également souligné que l’équipe qui a développé le médicament « a également inventé le premier anticorps efficace contre l’ébola, il s’agit donc d’une très bonne équipe de développement de médicaments ».
« Et n’oubliez pas que nous avons deux autres médicaments en développement, l’un par Pfizer (où le Dr Gottlieb siège au conseil d’administration) et l’autre par Roches », a-t-il ajouté.
Les patients ne prendront pas le médicament pendant très longtemps, généralement environ cinq jours, ce qui signifie que « le profil de sécurité est probablement assez bon », a déclaré le Dr Gottlieb.
Selon le NYT, « l’efficacité de la pilule de Merck était inférieure à celle des traitements par anticorps monoclonaux, qui imitent les anticorps que le système immunitaire produit naturellement lorsqu’il combat le virus. Ces médicaments ont été très demandés ces derniers temps, mais ils sont coûteux, sont généralement administrés par voie intraveineuse et se sont avérés lourds et laborieux à administrer pour les hôpitaux et les cliniques. Des études ont montré qu’ils réduisaient les hospitalisations et les décès de 70 à 85 % chez des patients à haut risque similaires au Covid. »
Le médicament de Merck est chimiquement très différent du médicament de Pfizer qui en est à sa dernière phase d’études, ce qui signifie qu’il est possible de créer un cocktail de traitements antiviraux pour le COVID. Merck a déclaré pouvoir produire 10 millions de pilules d’ici la fin de l’année, et le Dr Gottlieb a dit qu’il s’attendait à ce que la production augmente rapidement en s’associant à d’autres sociétés.
Merck s’est associé à une petite entreprise appelée Ridgeback Biotherapeutics pour développer le médicament, qui s’appelle Molnupiravir. Bien que les résultats de l’étude n’aient pas encore été examinés par des pairs, au moins un groupe indépendant d’experts médicaux a donné son aval à la recherche.
« C’est une étape importante dans la lutte contre le COVID », a déclaré le Dr Gottlieb.
Alors, la perspective d’un retour à la « normalité » est-elle vraiment envisageable ? Je suppose que nous sommes sur le point de le découvrir.
Le géant pharmaceutique américain Merck a testé une pilule expérimentale contre le Covid-19 avec des résultats étonnants. La pilule réduirait de moitié le nombre d’hospitalisations et de décès chez les personnes récemment infectées par le coronavirus. La société cite un bond en avant potentiel dans la lutte mondiale contre la pandémie.
Merck soumettra la pilule à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour approbation dans les prochains jours. Si le médicament est approuvé, il pourrait être distribué rapidement. C’est une première absolue, car il n’existe aujourd’hui aucun médicament reconnu sur le marché sous forme de pilule qui puisse traiter le Covid-19. D’autres thérapies reconnues nécessitent elles une injection. Une pilule prise à domicile allégerait la pression sur les hôpitaux et pourrait également aider à lutter contre les épidémies dans les régions les plus pauvres et les plus reculées du monde, où les injections de vaccins restent problématiques.
« Cela nous permettrait de traiter beaucoup plus de personnes, beaucoup plus rapidement et beaucoup moins cher », a déclaré le virologue William Schaffner (Université Vanderbilt) dans une déclaration à l’Associated Press. Il n’a pas été impliqué dans la recherche.
Molnupiravir
Merck et son partenaire Ridgeback Biotherapeutics ont déclaré que les premiers résultats montraient que les patients prenant le médicament molnupiravir étaient environ deux fois moins susceptibles d’être hospitalisés dans les cinq jours suivant le développement des symptômes de Covid-19. Il y a également deux fois moins de décès par rapport aux patients que patients ayant reçu un placebo.
L’étude a suivi 775 adultes non vaccinés atteints de Covid-19 léger à modéré, qui étaient considérés comme présentant un risque plus élevé de maladie grave. Des facteurs de comorbidité comme l’obésité, le diabète ou les maladies cardiaques. Cependant, les résultats n’ont pas été examinés par des experts externes, ce qui est la procédure habituelle pour tester de nouvelles recherches médicales.
Parmi les patients ayant reçu du molnupiravir, 7,3 pour cent avaient été hospitalisés ou étaient décédés après 30 jours, contre 14,1 pour cent pour les autres. Il n’y a eu aucun décès dans le groupe médicament après cette période, contre huit décès dans le groupe placebo, a déclaré Merck.
Huit comprimés par jour, de bons résultats intermédiaires
Les patients doivent prendre huit comprimés par jour pendant cinq jours. Dans l’étude Merck, des effets secondaires ont été signalés par les deux groupes, mais ils étaient légèrement plus fréquents dans le groupe ayant reçu un placebo. La société n’a pas précisé lesquels.
Un groupe indépendant d’experts médicaux chargé de surveiller l’essai a recommandé de l’interrompre prématurément, parce que les résultats intermédiaires étaient tellement bons. C’est le cas lorsque les premiers résultats montrent si clairement qu’un traitement fonctionne qu’il n’est pas nécessaire de procéder à d’autres tests avant de demander une autorisation.
Les dirigeants de l’entreprise ont déclaré qu’ils prévoyaient de soumettre les données à la FDA pour examen dans les prochains jours.
En janvier, Merck a arrêté de développer ses vaccins car les résultats de ses deux vaccins contre le coronavirus étaient de qualité médiocre. Le groupe s’est alors concentré sur le développement de deux médicaments. Remède miracle ou nouvelle chloroquine, il est encore trop tôt pour le dire.
